יזמות

רבים מתחומי המחקר האקדמי בפקולטה להנדסה ביו-רפואית בטכניון מהווים שלב בסיסי בפיתוח מוצרים רפואיים. הפקולטה פועלת לקידום החשיבה היזמית בקרב הסטודנטים והחוקרים בטכניון בכל שלבי המחקר על מנת שתוצרי מחקר אלו יגיעו ליישום ויתרמו לשיפור איכות רפואה וקידום התעשיה הרפואית בארץ ובעולם. בין היתר קיימת הכוונה לחשיבה על זיהוי יישומים בעלי פוטנציאל מסחרי, תהליכי פיתוח מוצר רפואי, ולידציה קלינית מוקדמת. 

 קורסים והרצאות בתחום היזמות ויישום מחקר בהנדסה ביו-רפואית בטכניון:

קורס יזמות בהנדסה ביו-רפואית  (336543)

חשיפה לעולם היזמות הטכנולוגית בתחום ההנדסה הביו-רפואית על כל גווניו, תוך לימוד היבטיו השונים והייחודיים – טכנולוגיים, עסקיים, כספיים, משפטיים (רגולטוריים) אנושיים ואתיים. הרצאות מקצועיות של מומחים בתחומים השונים החשובים בתהליך המאפיין מעבר מרעיון למוצר מסחרי ובמקביל התנסות מעשית באתגרים בבניית תכנית עסקית.

במהלך הקורס הסטודנטים ירכשו כלים וידע :

1. זיהוי ואימות צרכים קליניים
2. הערכה ופיתוח פתרונות מבוססי טכנולוגיה.
3. הכנת תוכנית עסקית הכוללת את נושאי הפיתוח, תקינה, שיווק ומימון.
4. הסטודנטים יוכשרו בצוותים בני 2-3 אנשים, יזהו צורך רפואי ופתרון ויבנו תכנית עסקית לקידום ומסחור מיזם טכנולוגי רפואי.

במהלך הקורס ידונו עם עמיתיהם לקורס בדילמות ובבעיות המופיעות לאורך תהליך בנית התכנית ובסיום הקורס יציגו לשאר הכתה תכנית מלאה על בסיס הכלים והתובנות שנרכשו בקורס.

רגולציה ומחקר קליני במכשור רפואי (336001)

הכרות עם מערך הרגולציה והליכי מחקר קליני הנדרשים לפיתוח מכשור רפואי.

במהלך הקורס הסטודנטים ירכשו כלים וידע :

1 הכרות עם מערכת הרגולציה הרפואית בארה"ב אירופה וישראל.
.2 הכרות עם דרישות הבדיקה והערכת הסיכונים החלות על תהליכי הפיתוח של מכשור רפואי.
.3 הכרות עם הדרישות המקדימות, מסמכי ההגשה ויישום מחקרים קליניים.
.4 חשיפה לאלטרנטיבות רגולטוריות שונות לאישור אותו מכשיר והבנת יחסי הגומלין בין פרוטוקול המחקר הקליני
והאישור הרגולטורי למכשיר